“虽然红斑狼疮缓解药剂不是什么肿瘤、心血管疾病和神经系统疾病等严重威胁生命的重症,我们可以跳过临床0期,直接进入临床试验一期,但我们还需要多久的时间?”安无恙询问。
“哪怕我们忽略掉末端的临床试验四期,仅仅只做一二三期临床试验,但少说需要五至七年的时间吧?”安无恙询问。
大多数一二三期临床试验完整周期都能达到五至七年的时间。
这意味着红斑狼疮缓解药剂要以【原研药】的身份上市,哪怕跳过审批环节,至少还需要等待五至七年的时间。
安无恙可以等!
但其他投资者能不能等?
魏正红教授迟疑起来,她也知道需要一二三期临床试验平均需要五年至七年的时间,这确实是一个漫长的时间。
“安总有没有办法推动临床试验快一点?”魏正红教授询问。
“怎么快一点啊?”安无恙反问。
“魏教授,你也是搞医药研发的,你难道不知道再快也需要三年?”安无恙吐槽。
“临床试验一期可以几个月内完成,二期也能几个月内完成,这些确实存在操作的空间。”安无恙说明。
“但临床试验三期的时候,少则需要三百例,多则需要三千例受试者样本量,我们再怎么操作,那也需要两年以上的时间,最终将整个临床试验过程压缩到三年的时间。”安无恙叹气。
“我知道你们想做一款原研药出来,但你们也要考虑投资者的想法。”安无恙补充。
魏正红教授沉默不语。
安无恙补充,“我有一个折中的(本章未完,请翻页)
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